La bromocriptina 88

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Denominación Común (y forma de administración): APO-BROMOCRIPTINA 2,5 mg comprimido tableta COMPOSICIÓN: Cada comprimido contiene 2,5 mg de bromocriptina. 21.12 inhibidores hormonales CLASIFICACIÓN A farmacológico. Acción Farmacológica La bromocriptina, un derivado del cornezuelo de centeno, es un estimulante del receptor dopaminérgico. La dopamina, un neurotransmisor, tiene un efecto en la función hipotalámica, en particular, que tiene un efecto en la secreción de prolactina y se puede regular la secreción de la hormona del crecimiento. La bromocriptina inhibe la secreción de prolactina por la pituitaria. La bromocriptina lowers elevados niveles circulantes de la hormona del crecimiento en acromegalia. INDICACIONES inhibición de la lactancia. Prevención o supresión de la lactancia puerperal por razones médicas. La bromocriptina no se recomienda para la supresión de rutina de la lactancia, o para el alivio de los síntomas de dolor post-parto y congestión, que se pueden tratar adecuadamente con analgésicos simples y apoyo a la lactancia. trastornos del ciclo menstrual e infertilidad femenina asociada con la hiperprolactinemia. Hiperprolactinemia en los hombres. hipogonadismo relacionado con la prolactina con pérdida de la libido e impotencia. El tratamiento conservador de los prolactinomas secretores de prolactina de la pituitaria micro-macro-adenomas o adenomas. Antes de la cirugía para reducir el tamaño del tumor para facilitar la extracción o después de la cirugía si el nivel de prolactina sigue siendo elevada. Ciertos casos de acromegalia como terapia adyuvante. La bromocriptina se ha utilizado en una serie de unidades especializadas, como un complemento de la cirugía y / o radioterapia, para reducir los niveles circulantes de la hormona del crecimiento en el tratamiento de pacientes con acromegalia. Parkinsonismo. Idiopática y la enfermedad de Parkinson postencefalíticos, ya sea en monoterapia o en combinación con otros medicamentos antiparkinsonianos. La bromocriptina puede mejorar temblor, rigidez, bradicinesia y los otros síntomas parkinsonianos en todas las etapas de la enfermedad. La bromocriptina ha sido beneficioso para los pacientes que muestran la enfermedad s severa puede requerir comparativamente altas dosis de bromocriptina. Contraindicaciones Hipersensibilidad a la bromocriptina u otros alcaloides del cornezuelo del centeno. Embarazo: Ver los efectos secundarios y precauciones especiales. La seguridad y eficacia no han sido establecidas en niños. La bromocriptina no se debe administrar a un paciente con una historia de trastornos psicóticos, enfermedad hepática o angina grave e infarto de miocardio. Los pacientes con eclampsia o hipertensión no controlada no deben recibir la bromocriptina. La bromocriptina no debe utilizarse en el post-parto y puerperio en las mujeres con presión arterial alta, enfermedad de las arterias coronarias o de los síntomas y / o antecedentes de trastornos psíquicos graves. Se requiere ADVERTENCIAS precaución cuando se está dando bromocriptina a los pacientes con antecedentes de trastornos psicóticos, enfermedad cardiovascular grave, úlcera péptica, o hemorragia gastrointestinal. Los acontecimientos adversos graves, como hipertensión, infarto de miocardio, convulsiones y los accidentes cerebrovasculares pueden ocurrir. Psicosis, con alucinaciones, delirios y confusión se produce, especialmente a dosis altas, que se utilizan para tratar el parkinsonismo, pero también se ha reportado con dosis bajas. En algunos pacientes la aparición de convulsiones o ictus fue precedido por dolor de cabeza y / o trastornos visuales transitorios. En las mujeres posparto que recibieron bromocriptina, la presión arterial debe controlarse cuidadosamente, especialmente durante los primeros días de tratamiento. Con especial precaución es necesaria o están en tratamiento concomitante con medicamentos que pueden alterar la presión arterial. La hipotensión puede ocurrir especialmente al inicio del tratamiento. Aunque no hay pruebas concluyentes de una interacción entre la bromocriptina y otros alcaloides del cornezuelo del centeno, por ejemplo, ergometrina y metilergometrina, no se recomienda el uso concomitante de estos medicamentos. Si la hipertensión, dolor de cabeza continuos, o cualquier signo de toxicidad del sistema nervioso central se desarrollan, el tratamiento debe interrumpirse inmediatamente. En algunos pacientes tratados durante años con bromocriptina a dosis diarias más altas que 30 mg, se ha informado fibrosis retroperitoneal. La bromocriptina medicamentos debe ser retirada si los cambios fibróticos en el retroperitoneo se diagnostica o sospecha. La bromocriptina se ha asociado con la fibrosis retroperitoneal, así como engrosamiento pleural y derrames. Los pacientes con trastornos pleuropulmonares inexplicables deben ser examinados a fondo y la interrupción de la bromocriptina se deben contemplar. Una reducción en la presión arterial puede ocurrir durante el tratamiento con bromocriptina, y los pacientes ambulatorios deben tener su presión arterial durante los primeros días de tratamiento. La hipotensión postural puede ser un problema y debe ser tratado sintomáticamente. Antes de la hiperprolactinemia con o sin amenorrea es tratada, el paciente debe ser evaluado y la posibilidad de un adenoma hipofisario descartarse, ya que el tumor puede progresar durante el tratamiento a pesar de la mejoría clínica del paciente. El tratamiento de mujeres que sufren de amenorrea y galactorrea con bromocriptina dará lugar a la ovulación. Si el paciente no embarazada, que al caer hace, las medidas anticonceptivas adecuadas deben ser tomadas. Antes del tratamiento de los pacientes con acromegalia, los pacientes deben ser evaluados y tratados con bromocriptina solamente si se requiere una alternativa a la terapia convencional. Los pacientes tratados para la acromegalia se han notificado a tener un sangrado gastrointestinal. pacientes con acromegalia con antecedentes de úlcera péptica deben recibir un tratamiento alternativo. Si se requiere terapia de bromocriptina, el paciente debe ser observado de cerca y le pidió a reportar efectos secundarios gastrointestinales inmediatamente. Las pacientes mujeres que reciben tratamiento para condiciones que no impliquen la hiperprolactinemia, se debe dar la dosis más baja posible, terapéuticamente eficaz para evitar la supresión de la prolactina por debajo de los niveles normales, con el consiguiente deterioro de la función lútea. Si el tratamiento se prolonga durante más de 6 meses, se deben evaluar de progesterona y los niveles plasmáticos de prolactina post-ovulatorios. Los pacientes que conducir o manejar maquinaria deben ser advertidos de la posibilidad de mareos y desmayos durante los primeros días de tratamiento. La tolerabilidad a la bromocriptina puede ser reducida por el alcohol. DOSIS Y MODO DE EMPLEO La bromocriptina siempre deben tomarse con la comida. La inhibición de la lactancia. La inhibición de la lactancia después del parto normales: El tratamiento debe administrarse tan pronto como sea posible después del parto, y el primer comprimido debe tomarse dentro de las primeras ocho horas después del parto, preferiblemente con comida. A partir de entonces, el paciente debe tomar un comprimido, dos veces al día con el desayuno y con la cena. El tratamiento debe continuar durante un período de dos semanas. Supresión de la lactancia después del parto establecido: Una tableta diaria de 2 a 3 días, y después de un comprimido por la mañana y noche con las comidas durante un período de dos semanas. Si, como a veces sucede en un pequeño número de pacientes, una ligera secreción de leche se observa un par de días después del tratamiento se interrumpe, el tratamiento debe reanudarse o prolongarse durante una semana más en un comprimido al día. La infertilidad femenina asociada con la hiperprolactinemia y trastornos del ciclo menstrual. El paciente debe ser instruido para tomar la mitad de una tableta antes de acostarse durante tres días, seguido de una tableta a la hora de dormir durante tres días. A partir de entonces, el paciente debe tomar un comprimido dos veces al día con las comidas. Si es necesario, la dosis se puede aumentar a una tableta tres veces al día con las comidas. Si se requieren nuevos aumentos de la dosis, puede ser aumentado por otro comprimido al día en dos a tres días de intervalo: La mayoría de los pacientes debe responder a una dosis de 7,5 mg por día, pero las dosis de hasta 30 mg por día ha sido usado. El tratamiento puede tener que ser continuado por la duración de varios ciclos menstruales para evitar una recaída. Máximo de 20 mg al día que puedan ser necesarios para controlar los niveles plasmáticos de prolactina. Prolactinomas La dosis inicial habitual es la mitad de una tabla de dos a tres veces al día. La dosis debe aumentarse gradualmente hasta un máximo de 20 mg al día que puedan ser necesarios para controlar los niveles plasmáticos de prolactina. Ciertos casos de acromegalia como terapia adyuvante. Se requieren determinaciones periódicas del nivel de la hormona del crecimiento para determinar la eficacia de la dosis pacientes. La dosis debe aumentarse gradualmente. Inicialmente 1,25 mg (media tableta) 2 o 3 veces al día, aumentando gradualmente a 10 a 20 mg al día, dependiendo de la respuesta clínica y los efectos secundarios. los niveles de la hormona del crecimiento se deben determinar de vez en cuando para establecer la dosis correcta de APO-BROMOCRIPTINA. La enfermedad de Parkinson el fin de garantizar la tolerabilidad óptima, el tratamiento debe iniciarse con una dosis baja de 1,25 mg (comprimido media) por día, dada preferiblemente por la noche, durante la primera semana. APO-BROMOCRIPTINA debe titularse lentamente con el fin de proporcionar a cada paciente con la mínima dosis eficaz. El aumento de la dosis diaria debe ser gradual, con incrementos de 1,25 mg al día cada semana. La dosis diaria se divide en dos o tres dosis individuales. Una respuesta terapéutica adecuada se puede llegar en menos de 6 a 8 semanas. De lo contrario, la dosis puede aumentarse aún más por incrementos de 2,5 mg al día cada semana. Si se producen reacciones no deseadas durante la fase de ajuste, la dosis diaria debe ser reducida y mantenida constante durante al menos una semana. Si las reacciones adversas desaparecen, la dosis se puede aumentar de nuevo. El rango terapéutico habitual para la monoterapia es de 10 a 40 mg de bromocriptina un día. En algunos pacientes se requieren dosis más altas. Efectos secundarios y precauciones especiales EFECTOS SECUNDARIOS náuseas, mareos, vómitos e hipotensión ortostática con frecuencia se experimentan durante los primeros días de tratamiento, pero no deben ser lo suficientemente grave como para justificar la interrupción del tratamiento. Los siguientes efectos secundarios también se han experimentado: pruebas de función hepática alterada, arritmias, calambres en las piernas, dolor de cabeza, congestión nasal, estreñimiento, diarrea, somnolencia, sequedad de boca, distonía en el parkinsonismo, eritromelalgia, exacerbación de la angina de pecho, hemorragia gastrointestinal en pacientes con acromegalia, dolor de cabeza, cambios mentales como una excitación psicomotriz, delirios, confusión y alucinaciones, micción, estreñimiento leve, muzziness, congestión nasal, hipotensión postural, hipotensión prolongada e intensa, palidez reversible de los dedos de manos y pies, síncope. Muchos de los efectos secundarios son dependientes de la dosis y si persisten puede ser controlada mediante la reducción de la dosis temporalmente. PRECAUCIONES Si el paciente no desea quedar embarazada, la terapia con bromocriptina se debe interrumpir el embarazo una vez que se ha confirmado, a menos que exista una razón médica para continuar con la terapia. Si el paciente cae embarazada mientras recibe tratamiento para un adenoma pituitario, y la terapia de bromocriptina se detiene, el paciente debe ser observado de cerca durante todo el embarazo. Si el paciente muestra síntomas de un agrandamiento pronunciado de un prolactinoma la terapia con bromocriptina se puede restablecer, o cirugía puede considerarse apropiado. Los pacientes que reciben dosis diarias de bromocriptina de 20 mg o más han reportado episodios de frío inducida por la palidez reversible de los dedos de manos y pies, especialmente los pacientes que han exhibido previamente fenómeno de Raynaud. Las altas dosis de bromocriptina se deben utilizar solamente para las indicaciones de la acromegalia y Parkinson. Todos los pacientes de sexo femenino que reciben terapia con bromocriptina durante más de 6 meses a la vez deben tener evaluaciones ginecológicas regulares, cada año para los pacientes pre-menopáusicas y cada 6 meses para los pacientes post-menopáusicas. La evaluación debe incluir la citología cervical y endometrical. Los pacientes que recibieron bromocriptina durante largos períodos deben someterse a exámenes periódicos de la función hepática. los niveles plasmáticos INTERACCIONES bromocriptina puede aumentar cuando la eritromicina se toma de forma concomitante. antagonistas de la dopamina tales como fenotiazinas, butirofenonas, tioxantinas y metoclopramida pueden disminuir el efecto de la prolactina de descenso. Conocidos Síntomas de sobredosis e indicación de su tratamiento Los síntomas reportados incluyen náuseas, vómitos, mareos, somnolencia, hipotensión, sudoración y alucinaciones. El tratamiento es sintomático y de apoyo. IDENTIFICACIÓN blanca, biselado tableta filo de forma ovalada, la pendiente se enfrentó-hacia una línea de corte y grabado APO / 2,5, por un lado, al otro lado liso de cara plana y. PRESENTACIÓN Disponible en color ámbar, botellas de vidrio de 30, 90 y 100 comprimidos. INSTRUCCIONES DE ALMACENAMIENTO Almacenar por debajo de 25 ° C en un recipiente bien cerrado. Proteger de la luz y la humedad. MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. NÚMERO DE REGISTRO 30 / 21.12 / 0459 Nombre y dirección del solicitante Apotex S. A. (Pty) Ltd Watt Esquina Calles Fleming Meadowdale, Ext. 1. FECHA DE PUBLICACIÓN DE ESTE PROSPECTO 25 de de agosto de de 1998 Actualizada en este sitio: Noviembre 2000 SAEPI PRINCIPAL ÍNDICE NOMBRE COMERCIAL NOMBRE GENÉRICO ÍNDICE información de realimentación presentado por Sistemas de Información de Derechos de Autor 1996-2004 Malahyde