Aricept 42

+

terapeutice Indicatii: Este Aricept indicat en bolii tratamentul Alzheimer forma uşoară si medie. Posologie SI mod de administrare: Adulti / varstnici: Tratamentul se initiaza cu o doza unica zilnica de 5 mg. Aricept se administreaza oral, Seara, înainte de culcare. Doza de 5 mg / zi trebuie mentinuta cel putin o luna pentru permite en sí un atingerea concetratiilor de prag si evaluarea efectului tiempo terapéutica. Dupa o luna de tratament cu sopor de 5 mg / zi doza de Aricept poate fi crescuta la 10 mg / zi doza unica zilnica. Doza máximos recomandata pe zi Este de 10 mg. Dormitar mai mari de 10 mg / zi nu au fost studiate. Durata tratamentului nu un fost studiata peste 6 luni, en studii placebo clinice controlate. La intreruperea tratamentului se obser o scadere treptata un actiunii terapeutice. Dupa intreruperea Brusca una tratamentului nu Exista efect rebote. Insuficienta hepatica si Renala: Se Foloseste aceeasi esquema de dozaj pentru pacientii cu insuficienta Renala sau sau disfunctie hepatica uşoară moderata deoarece aclaramiento-ul donepezilului clorhidrat nu Este afectat de aceste conditii. Copii: nu Aricept Este recomandat la copii. Compozitia calitativa si cantitativa: Tabletele de donepezilo clorhidrat 5 mg Contin 4,56 mg substanta pura donepezilo; tabletele de donepezilo clorhidrat Contin 10 mg 9,12 mg substanta pura donepezilo. Forma farmaceutica: Tablete filmate. Contraindicatii: Aricept Este contraindicat la Pacienti cu hipersensibilitate cunoscuta la donepezilo clorhidrat, derivati ​​de piperidina sau din oricare excipientii utilizati en la fórmula. Aricept contraindicat Este en Sarcina. Avertismente si precautii Speciale: Tratamentul trebuie iniciat si supravegheat DE UN especialista médico experimentat en diagnosticul si tratamentul bolii Alzheimer. Diagnosticul stabilit trebuie en concordanta cu criteriile de acceptate de diagnóstico (DSM IV de exemplu, CIE 10). Tratamentul cu donepezilo va fi iniciat Doar daca Exista ONU cuidado supraveghetor va monitoriza regulat administrarea medicamentului. Este Tratamentul continuat ATAT TIMP Exista gato ONU beneficiu pacient tiempo terapéutica pentru. De aceea, beneficiul clínica al donepezilului trebuie reevaluat periódica. Intruperea tratamentului trebuie avuta en vedere atunci cand efectul tiempo terapéutica nu mai Este evidente. La Raspunsul donepezilo nu poate fi prevazut individual. Utilizarea produsului Aricept La Pacienti cu Boala Alzheimer severa, alte tipuri de dementa sau alte tipuri de afectari ale memoriei (de exemplu declinul cognitiv legat de varsta) nu un studiata fost. Anestezie: Aricept fiind ONU inhibidor de colinesteraza Este posibil sa accentueze relaxarea musculara succinilcolina punta en anesteziei timpul. Sistem cardiovascular: Datorita actiunii lor farmacologice, inhibitorii de colinesteraza olla avea efecte vagotonice pe Alura ventriculara (de exemplu bradicardie). Acestea olla fi Importante en particular, mod La pacientii cu "sindrome del seno enfermo" (SSS) sau alte tulburari de conducere supraventriculara, cum ar fi Blocul auriculoventricular sau sinoauricular. Tracto gastro-intestinal: Cu toate ca studiile clinice cu Aricept COMPARATIVO cu placebo nu au aratat cresterea incidentei ulcerului péptica sau hemoragiilor gastro-intestinale, pacientii cu RISC de la úlcera, de exemplu CEI cu úlcera en antecendente, cuidado sau urmeaza terapie cu antiinflamatorii nesteroidiene trebuie monitorizati pentru simptomatogie Activa SAU oculta de hemoragie gastro-intestinala. Tracto genito-urinar: Cu toate ca nu-s un semnalat en timpul Aricept cu studiilor clinice, colinomimeticele olla productos retentie urinara. nervos Sistem, convulsii: Colinomimeticele se pare ca prezinta ONU anumit potencial de producere un generalizate convulsiilor. pote Convulsiile fi si o manifestare un bolii Alzheimer. Aparat respirador: Datorita actiunii lor colinomimetice, inhibitorii de colinesteraza trebuie administrati cu cu precautie la pacientii ASTM sau afectiuni pulmonare obstructiva. Trebuie evitata admi-nistrarea de Aricept concomitent cu alti inhibitori de acetilcolinesteraza, agonisti sau antagonisti de sistem colinérgico. Interactiuni medicamentoase si alte forme de interactiune: experienta clinica cu donepezilo en Haga un this limitata. De aceea, nu toate interactiunile posibile sunt inregistrate. Medicul trebuie avertizat Despre posibilitatea ONUR interactiuni noi si necunoscute Inca. Donpezilul clorhidrat si / sau din unul metabolitii sai nu inhiba metabolizarea teofilinei, warfarinei, cimetidinei sau digoxinului la subiectii Umani. Metabolizarea donepezilului clorhidrat nu Este afectata de administrarea concomitenta de digoxina sau cimetidina. Studii vitro au aratat ca citocromul P 450 3A4 izoenzimele si implicado en 2D6 sunt en donepezilului metabolizarea. Studii de interactiune medicamentoasa desfasurate in vitro au aratat ca ketoconazolul si chinidinele, inhibitori ai CYP3A4 si respectiv 2D6, inhiba metabolizarea donepezilului. De aceea acestea si alti inhibitori CYP3A4 cum ar fi itraconazolul si eritromicina, si inhibitori CYP2D6 cum ar fi fluoxetinul inhiba metabolismul donepezilului. En sanatosi Voluntari facute pe štúdií, ketaconazolul creste concentratiile medii de donepezilo cu aproximativ 30%. enzimatici Inductorii, cum ar fi rifampicina, fenitoina, carbamazepina si pote alcoolul reducir nivelele de donepezilo. Pana cand amploarea efectelor de inhibare sau inducere Este necunoscuta aceste asocieri medicamentoase trebuie folosite cu precautie. Donepezilul clorhidrat son potencial de interferare cu medicatia anticolinérgica. De asemenea son potencial de activitate sinérgica cu succinilcolina, alti agenti blocanti neuromusculari sau sau agonisti colinergici cu efect cardiaca pe conducerea beta-blocanti. Sarcina si lactatie: Studii de teratogeneza la femele gestante de Sobolani cu sopor de aproximativ 80 de ori doza umana Si La femele gestante de iepuri cu sopor de aproximativ 50 de ori doza umana nu au aratat teratógeno potencial. En studii en el cuidado femelelor gestante de Sobolani li s-au administrat Doce de 50 de ori mai mari decat doza umana, din ziua 17 de gestatie pana en ziua 20 post-parto, sa observat o crestere uşoară un deceselor nou-nascutilor si o scadere uşoară un supravieturii puilor din ziua un post-parto 4. Nu un fost observat nici efect ONU la următoarea doza testata, cuidar un fost de aproximativ 15 ori mai mare decat doza umana. Aricept administrat nu trebuie en sarcinii timpul. Nu au-s efectuat studii la mamele cuidado alapteaza si nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat Este excrétat en laptele Matern. De aceea, cuidado femeile urmeaza tratament cu donepezilo nu trebuie sa alapteze. Efecte asupra abilitatii de conducere automática si manuirii utilajelor: Boala Alzheimer afecta poate performantele de conducere automático sau poate compromite abilitatea de manuire un utilajelor. En más poate donepezilo inducir oboseala, ameteala, si crampe musculare mai cervezas La initierea terapiei sau en el caz de crestere un dozei. Reactii adverso. Cele mai comuna (incidenta 5% de Si de Doua ori mai mare decat La placebo) sunt diaree, musculare crampe, oboseala, Greata, varsaturi si insomnie. Alte efecte secundare (incidenta 5%) cefalee sunt, dureri, raceala, tulburari abdominales si ameteala. Au fost observate rara cazuri de Sincopa, bradicardie, bloque sinoauricular auriculoventricular si. Nu au fost semnalate modificari semnificative ale constantelor de laborator, cu exceptia ONUR cresteri minore ale concentratiilor Serice de creatinkinaza musculara. Supradozare. Doza medie letala estimata de donepezilo clorhidrat DUPA administrarea unei sopor orale zilnice la soareci si Sobolani Este de 45 SI respectiv 32 mg / kg aproximativ corp sau 225 SI 160 de ori mai mare decat doza umana de 10 mg PE zi. Semne de stimulare colinérgica legado de doza au fost observate La animale si au inclus reducerea miscarilor espontaneidad, pozitie inclinata, meros nesigur, lacrimare, clonice convulsii, depresie respiratorie, salivatie, mioza, fasciculatii SI Temperatura corporala superficiala scazuta. Supradozajul inhibitorilor de colinesteraza poate producir Criza colinérgica caracterizata prin Greata Severa, varsaturi, salivatie, transpiratie, bradicardie, hipotensiune, deprimare un respiratiei, colaps si convulsii. Exista posibilitatea scaderii marcate un tonusului muscular de atención poate avea ca rezultat decesul daca sunt implicati si muschii respiratori. Ca en orice caz de supradozaj, trebuie utilizate masurile Generale de resuscitare. Anticolinergice tertiare cum ar fi atropina olla fi ca folosite antidot en caz de supradozaj cu Aricept. Se recomanda administrarea intravenoasa de Sulfat de atropina: doza de initiala 1-2 mg por vía i. v. urmand ca dozele urmatoare sa fie ajustate en Función de raspunsul clinic. Raspunsuri atipice en ceea ce priveste tensiunea arteriala si Alura ventriculara s-au semnalat Si La alte colinomimetice cand au fost asociate cu anticolinergice cuaternare de punta glicopirolat. Nu se cunoaste daca donepezilul clorhidrat si / sau metabolitii sai dializeaza (hemodializa, dializa peritoneala sau hemofiltrare). farmacologice Proprietati. farmacodinamice Proprietati. Donepezilul clorhidrat Este inhibidor específico de la ONU si reversibil de acetilcolinesteraza, colinesteraza predominenta din creier. Donepezilo clorhidrat Este inhibidor de la ONU al acestei enzima de la peste de 1000 de ori mai puternic decat al butirilcolinesterazei, o enzima cuidar this prezenta mai cervezas en afara sistemului nervos central. La pacientii cu Boala cuprinsi Alzheimer en clinice studii, administrarea unei sopor unice zilnice de 5 mg a 10 mg Aricept sau un produs o inhibitie constanta un activitatii acetilcolinesterazei (masurata la nivelul membranei eritrocitului) La 63,6% si respectiv 77,3% post masurata doza. S-ca un demonstrat inhibarea acetilcolinesterazei din hematii de catre donepezilo clorhidrat corespunde efectelor de la nivelul cortexului. En más un fost demonstrata o corelatie semnificativa intre nivelurile plasmatice de donepezilo clorhidrat, inhibarea colinesterazei si modificarile en ADAS-cog, o Scala senzitiva cuidado ¡Enviar cunoasterea. Potentialul donepezilului clorhidrat de modificare a progresiei neuropatologiei fundamentale nu un studiat fost. Astfel Aricept nu se considera un poate avea efect ONU aupra progresiei bolii. En clinice studii, sa facut o Analiza DUPA 6 luni de tratament cu donepezilo folosind o combinatie de 3 criterii de eficacitate: ADAS - Cog (O masurare un performantelor cognitiva), interviul clinicianului bazat pe parerile apartinatorului Despre modificarile survenite - CIBIC la Entrevista Clínico impresión con base de Cambio con el cuidador de entrada - (o masurare un functiilor globale) si o subscala un ativitatilor zilnice un scalei de rata clinica un bolii Alzheimer - las Actividades de la Vida diaria, subescala de la Escala de Evaluación de la demencia clínica. el cuidado del Pacífico-entii indeplinesc criteriile de mai jos se considera ca raspund la tratament. Raspuns = Imbunatatire un ADAS-Cog cu cel putin 4 puncte. Nici o agravare un CIBIC. Nici o agravare un subscalei activitatilor zilnice (El deterioro de las Actividades de la Vida Diaria, subescala de la Escala de Valoración Clínica de Demencia) Raspuns% Numărul depacientin inicial = 365Numarul de pacientievaluabilin = 352 Grupul placebo10% 10% Grupul Aricept 5 mg18% * 18% * Grupul Aricept 10 MG21% * 22% ** * p