Amoxicilina y ácido clavulánico 36

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Amoxicilina y clavulanato de potasio | Amoxicilina y clavulanato de potasio Nota: Si bien nos esforzamos por mantener nuestros archivos actualizados no se debe confiar en estos datos es preciso sin antes consultar a un profesional. Haga clic aquí para leer nuestro descargo de responsabilidad médica completa. Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a las drogas y mantener la eficacia de la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y las tabletas masticables y otros fármacos antibacterianos, amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y las tabletas masticables se debe utilizar solamente para tratar o prevenir infecciones que son demuestre o se sospeche fuertemente que es causada por bacterias. La amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y comprimidos masticables son una combinación antibacteriana oral, que consiste en el antibiótico amoxicilina semisintético y el inhibidor de ОІ-lactamasa, el clavulanato de potasio (la sal de potasio de ácido clavulánico). La amoxicilina es un análogo de la ampicilina, derivado del núcleo básico de penicilina, ácido 6-aminopenicilánico. La fórmula molecular es la amoxicilina CHNOS•3HO y el peso molecular es 419,46. Químicamente, la amoxicilina es (2S, 5R, 6R) -6 - ((R) - (-) - 2-amino-2- (p-hidroxifenil) acetamido] -3,3-dimetil-7-oxo-4-tia -1-azabiciclo trihidrato de ácido (3.2.0) heptano-2-carboxílico y puede ser representado estructuralmente como: El ácido clavulánico se produce por la fermentación de Streptomyces clavuligerus. Es un ОІ-lactámico estructuralmente relacionado con las penicilinas y posee la capacidad de inactivar una amplia variedad de ОІ-lactamasas mediante el bloqueo de los sitios activos de estas enzimas. El ácido clavulánico es particularmente activo contra el plásmido mediada ОІ-lactamasas clínicamente importantes con frecuencia responsables de la resistencia a los medicamentos transferido a las penicilinas y cefalosporinas. La fórmula molecular clavulanato de potasio es CHKNO y el peso molecular es 237,25. Químicamente potasio clavulanato de potasio es (Z) - (2R, 5R) -3- (2-hidroxietilideno) -7-oxo-4-oxa-1-azabiciclo [3.2.0] heptano-2-carboxilato de etilo y se pueden representar estructuralmente como: Cada comprimido masticable y cada cucharadita (5 ml) de suspensión oral reconstituida contiene 200 mg o 400 mg de amoxicilina como trihidrato y 28,5 o 57 mg de ácido clavulánico en forma de sal de potasio. Cada 200 mg / 28,5 mg tableta masticable y cada 5 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio reconstituido 200 mg / 28,5 mg suspensión oral contiene 0,14 mEq de potasio. Cada / 57 mg tableta masticable 400 mg y cada 5 ml de / 57 mg suspensión oral reconstituida 400 mg contiene 0,29 mEq de potasio. Polvo para suspensión oral - aspartamo, dióxido de silicio coloidal, hidroxipropilmetilcelulosa, manitol, aroma de naranja, precipita dióxido de silicio, ácido succínico, goma de xantano, y el sabor de jarabe de oro (Carmel). Los comprimidos masticables - El aspartamo, aroma de plátano (Ver MODO DE SUMINISTRO), aroma de cereza (Ver MODO DE SUMINISTRO), dióxido de silicio coloidal, FD & C Red No. 40, estearato de magnesio, manitol y almidón glicolato de sodio. La amoxicilina y el clavulanato de potasio se absorben bien desde el tracto gastrointestinal después de la administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables. La dosificación en el estado de ayuno o alimentación tiene un efecto mínimo sobre la farmacocinética de la amoxicilina. Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables se puede administrar independientemente de las comidas, la absorción de clavulanato de potasio cuando se toma con los alimentos es mayor en relación con el estado de ayuno. En un estudio, la biodisponibilidad relativa de clavulanato se redujo cuando la amoxicilina y el clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales se administraron a los 30 y 150 minutos después del inicio de un desayuno rico en grasas. La seguridad y eficacia de amoxicilina y clavulanato de potasio se han establecido en ensayos clínicos en los que se tomaron amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables independientemente de las comidas. La administración oral de dosis únicas de 400 mg / 57 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimidos masticables y 400 mg / 57 mg por 5 ml de suspensión a 28 voluntarios adultos rindieron los datos farmacocinéticos comparables: La administración oral de 5 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 250 mg 62,5 suspensión / mg o la dosis equivalente de 10 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 125 mg / 31,25 mg suspensión proporciona las concentraciones séricas máximas promedio de aproximadamente 1 hora después de la dosis de 6,9 ​​mcg / ml para la amoxicilina y 1,6 mcg / ml para el ácido clavulánico. Las áreas bajo las curvas de concentración de suero obtenidas durante las primeras 4 horas después de la dosificación fueron 12,6 mcg. hr./mL para la amoxicilina y 2,9 mcg. hr./mL para el ácido clavulánico cuando 5 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 250 mg / 62,5 mg suspensión o dosis equivalente de 10 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 125 mg / 31,25 mg suspensión se administró a voluntarios adultos. Uno de amoxicilina y clavulanato de potasio 250 mg / 62,5 mg de tableta masticable o 2 amoxicilina y clavulanato de potasio 125 mg / 31,25 mg comprimidos masticables son equivalentes a 5 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 250 mg 62,5 suspensión / mg y proporcionan niveles en suero similares de amoxicilina y clavulánico ácido. las concentraciones séricas de amoxicilina obtenidos con amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y comprimidos masticables son similares a los producidos por la administración oral de dosis equivalentes de amoxicilina sola. La vida media de amoxicilina después de la administración oral de la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables es de 1,3 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Tiempo por encima de la concentración inhibitoria mínima de 1 mcg / ml para la amoxicilina se ha demostrado que es similar después de cada 12 horas y la dosificación cada 8 horas regímenes de amoxicilina y clavulanato de potasio correspondiente para suspensión oral y comprimidos masticables, en adultos y niños. Aproximadamente 50% a 70% de la amoxicilina y aproximadamente el 25% a 40% del ácido clavulánico se excretan sin cambios en la orina durante las primeras 6 horas después de la administración de 10 ml de amoxicilina y clavulanato de potasio 250 mg / 62,5 mg suspensión. La administración concomitante de probenecid retrasa la excreción de amoxicilina pero no retrasa la excreción renal de ácido clavulánico. Ninguno de los componentes de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables es altamente unidos a proteínas; ácido clavulánico se ha encontrado que aproximadamente 25% de unión a suero humano y amoxicilina aproximadamente 18% de unión. La amoxicilina se difunde fácilmente en la mayoría de los tejidos y fluidos corporales, con la excepción del cerebro y líquido cefalorraquídeo. Los resultados de los experimentos que implican la administración de ácido clavulánico a los animales sugieren que este compuesto, como amoxicilina, está bien distribuida en los tejidos corporales. Dos horas después de la administración oral de una sola dosis de 35 mg / kg de amoxicilina y clavulanato de potasio suspensión a niños en ayunas, las concentraciones promedio de 3 mcg / ml de amoxicilina y 0,5 mcg / ml de ácido clavulánico se detectaron en los derrames del oído medio. Dosis administrada al inicio de una comida ligera. La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad bactericida contra muchos microorganismos gram-positivas y gram-negativas. La amoxicilina es, sin embargo, susceptible a la degradación por ОІ-lactamasas y, por lo tanto, el espectro de actividad no incluye organismos que producen estas enzimas. El ácido clavulánico es un ОІ-lactama, estructuralmente relacionado con las penicilinas, que posee la capacidad de inactivar una amplia gama de enzimas ОІ-lactamasa se encuentran comúnmente en los microorganismos resistentes a las penicilinas y cefalosporinas. En particular, tiene buena actividad contra el plásmido mediada ОІ-lactamasas clínicamente importantes con frecuencia responsables de la resistencia a los medicamentos transferido. La formulación de amoxicilina y ácido clavulánico en amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables evita que la amoxicilina de la degradación por enzimas ОІ-lactamasa y se extiende de manera efectiva el espectro antibiótico de amoxicilina para incluir muchas bacterias normalmente resistentes a la amoxicilina y otros antibióticos ОІ-lactámicos. Por lo tanto, la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables poseen las propiedades distintivas de un antibiótico de amplio espectro y un inhibidor de ОІ-lactamasa. amoxicilina / ácido clavulánico se ha demostrado ser activo contra la mayoría de las cepas de los siguientes microorganismos, tanto in vitro como en infecciones clínicas como se describe en la sección INDICACIONES Y USO. Staphylococcus aureus (ОІ-lactamasa y no productores de ОІ-lactamasa). especies de Enterobacter (Aunque la mayoría de las cepas de especies de Enterobacter son resistentes in vitro, eficacia clínica ha sido demostrada con amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables en las infecciones del tracto urinario causadas por estos organismos.) Escherichia coli (ОІ-lactamasa y no gubernamentales ОІ-lactamasa) Haemophilus influenzae (ОІ-lactamasa y no productores de ОІ-lactamasa) especies de Klebsiella (todas las cepas conocidas son la producción de ОІ-lactamasa) Moraxella catarrhalis ОІ-lactamasa y no ОІ-lactamasa) Se dispone de los siguientes datos in vitro, pero su importancia clínica es desconocida. exposiciones de amoxicilina / ácido clavulánico in vitro concentraciones inhibitorias mínimas (CIM) de 2 mcg / ml o menos contra la mayoría (в ‰ Ґ90%) de las cepas de Streptococcus pneumoniae; MIC de 0,06 mcg / ml o menos contra la mayoría (в ‰ Ґ90%) cepas de Neisseria gonorrhoeae; CIM de 4 mcg / ml o menos contra la mayoría (в ‰ Ґ90%) cepas de bacterias estafilococos y anaerobios; y MIC de 8 mcg / ml o menos contra la mayoría de las cepas (в ‰ Ґ90%) de otros organismos enumerados. Sin embargo, con la excepción de los organismos demostrado que responden a la amoxicilina sola, la seguridad y la eficacia de amoxicilina / ácido clavulánico en el tratamiento de infecciones clínicas debidas a estos microorganismos no se han establecido en ensayos clínicos adecuados y bien controlados. Enterococcus faecalis Staphylococcus epidermidis (ОІ-lactamasa y no productores de ОІ-lactamasa) Staphylococcus saprophyticus (ОІ-lactamasa y no ОІ-lactamasa) Streptococcus pneumoniae / Streptococcus pyogenes / viridans Streptococcus grupo / Eikenella corrodens (ОІ-lactamasa y no productores de ОІ-lactamasa) Neisseria gonorrhoeae (ОІ-lactamasa y no ОІ-lactamasa) Proteus mirabilis (ОІ-lactamasa y no productores de ОІ-lactamasa) Bacteroides especies, incluyendo Bacteroides fragilis (ОІ-lactamasa y no ОІ-lactamasa) Fusobacterium (ОІ-lactamasa y no ОІ-lactamasa) especies de Peptostreptococcus Los métodos cuantitativos se utilizan para determinar MICs antimicrobianos. Estos micrófonos proporcionan estimaciones de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Las CIMs se deben determinar usando un procedimiento estandarizado. Los procedimientos estandarizados se basan en un método de dilución (caldo o agar) o equivalente con concentraciones de inóculo estandarizados y concentraciones normalizadas de polvo de potasio amoxicilina / clavulanato. El patrón de dilución recomendada utiliza una relación de potasio amoxicilina / clavulanato constante de 2 a 1 en todos los tubos con cantidades variables de amoxicilina. MICs se expresan en términos de la concentración de amoxicilina en presencia de ácido clavulánico en un 2 partes constante amoxicilina a ácido clavulánico 1 parte. Los valores de MIC se deben interpretar de acuerdo con los siguientes criterios: Para S. pneumoniae a partir de fuentes no-meningitis: Los aislamientos deben ser probados usando amoxicilina / ácido clavulánico y los siguientes criterios se deben utilizar: Nota: Estos criterios de interpretación se basan en las dosis recomendadas para las infecciones del tracto respiratorio. Un informe de "susceptible" indica que el patógeno es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano en la sangre alcanza la concentración generalmente alcanzables. Un reporte de "Intermedio" indica que el resultado debe considerarse dudosos y, si el microorganismo no es completamente susceptible a fármacos alternativos, clínicamente factibles, la prueba debe repetirse. Esta categoría implica posible aplicabilidad clínica en sitios del cuerpo donde la droga es fisiológicamente concentrada o en situaciones en las que se puede utilizar altas dosis de drogas. Esta categoría también ofrece una zona de seguridad que impide que los pequeños factores técnicos incontrolables causen mayores discrepancias en la interpretación. Un informe de "resistente" indica que el patógeno no es probable que se inhibe si el compuesto antimicrobiano en la sangre llega a las concentraciones generalmente alcanzables; otra terapia debe ser seleccionado. procedimientos de ensayo de susceptibilidad estandarizados requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio para el control de los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. polvo estándar de amoxicilina / ácido clavulánico debe proporcionar los siguientes valores de CIM: Rangos recomendados para la amoxicilina / ácido CLAVULÁNICO pruebas de sensibilidad Para los aerobios gramnegativos entéricos: Streptococcus pneumoniae ATCC 49619 Los métodos cuantitativos que requieren la medición de diámetros de zona también proporcionan estimaciones reproducibles de la susceptibilidad de las bacterias a los compuestos antimicrobianos. Un tal procedimiento estandarizado requiere el uso de concentraciones de inóculo estandarizados. Este procedimiento utiliza discos de papel impregnados con 30 mcg de amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg amoxicilina más clavulanato de potasio 10 mcg) para probar la susceptibilidad de los microorganismos a amoxicilina / ácido clavulánico. Los informes de laboratorio que proporciona resultados de la prueba de susceptibilidad singledisk de serie con un potasio 30 mcg amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg de amoxicilina más clavulanato de potasio 10 mcg) de disco debe ser interpretado de acuerdo con los siguientes criterios: La interpretación debe ser como se ha indicado anteriormente para los resultados usando técnicas de dilución. Interpretación implica la correlación del diámetro obtenido en la prueba de disco con el MIC para la amoxicilina / ácido clavulánico. Al igual que con las técnicas de dilución estándar, métodos de difusión requieren el uso de microorganismos de control de laboratorio que se utilizan para controlar los aspectos técnicos de los procedimientos de laboratorio. Para la técnica de difusión, el potasio 30 mcg amoxicilina / ácido clavulánico (20 mcg amoxicilina más clavulanato de potasio 10 mcg) de disco deben proporcionar los siguientes diámetros de la zona en estas cepas de control de calidad del laboratorio: Rangos recomendados para la amoxicilina / ácido CLAVULÁNICO pruebas de sensibilidad Para Staphylococcus estafilococos que son resistentes a la meticilina / oxacilina debe ser considerado como resistente a la amoxicilina / ácido clavulánico. especies y H. influenzae Un método de microdilución en caldo se debe utilizar para la prueba de H. influenzae. cepas negativas, resistentes a la ampicilina de beta-lactamasa deben ser considerados resistentes a la amoxicilina / ácido clavulánico. Zona Diámetro (mm) Para otros organismos, excepto S. pneumoniae La susceptibilidad de S. pneumoniae deben determinarse mediante un disco de oxacilina de 1 mcg. Los aislamientos con tamaños de zona de oxacilina в ‰ Ґ20 mm son susceptibles a la amoxicilina / ácido clavulánico. Una / MIC amoxicilina ácido clavulánico se determinará en aislamientos de S. pneumoniae con tamaños de zona de oxacilina в ‰ ¤19 mm. y N. gonorrhoeae Un método de microdilución en caldo se debe utilizar para la prueba de N. gonorrhoeae y se interpreta de acuerdo con los puntos de interrupción de penicilina. Zona Diámetro (mm) Amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables están indicados en el tratamiento de infecciones causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados en las condiciones que se indican a continuación: Infecciones del tracto respiratorio inferior †"causada por cepas de H. influenzae y M. catarrhalis ОІ-lactamaseproducing. Otitis Media †"causado por ОІ-lactamasa que producen las cepas de H. influenzae y M. catarrhalis. La sinusitis †"causado por ОІ-lactamasa que producen las cepas de H. influenzae y M. catarrhalis. Estructura de la piel y la piel Infecciones †"causada por cepas de S. aureus, E. coli y Klebsiella spp ОІ-lactamaseproducing. Infecciones del tracto urinario †"causado por ОІ-lactamasa cepas de E. coli, Klebsiella spp. y Enterobacter spp. Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables están indicados sólo para las condiciones mencionadas anteriormente, las infecciones causadas por organismos susceptibles a la ampicilina también son susceptibles a la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y el tratamiento tabletas masticables debido a su contenido de amoxicilina. Por lo tanto, las infecciones mixtas causadas por organismos susceptibles a la ampicilina y organismos ОІ-lactamasa sensibles a la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables no debe requerir la adición de otro antibiótico. Debido a la amoxicilina tiene una mayor actividad in vitro contra S. pneumoniae que hace a la ampicilina o la penicilina, la mayoría de S. pneumoniae cepas con sensibilidad intermedia a la ampicilina o la penicilina son totalmente susceptibles a la amoxicilina y la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables. (Ver Microbiología). Para reducir el desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos y mantener la eficacia de la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y las tabletas masticables y otros fármacos antibacterianos, amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y las tabletas masticables se debe utilizar solamente para tratar o prevenir infecciones que son comprobado o se sospecha fuertemente que es causada por bacterias susceptibles. Cuando la cultura y la información de susceptibilidad están disponibles, deben ser considerados en la selección o modificación de la terapia antibacteriana. En ausencia de estos datos, los patrones de susceptibilidad a la epidemiología y locales pueden contribuir a la selección empírica de la terapia. Los estudios bacteriológicos, para determinar los microorganismos causales y su susceptibilidad a la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables, deben llevarse a cabo junto con cualesquiera procedimientos quirúrgicos indicados. Amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables están contraindicados en pacientes con antecedentes de reacciones alérgicas a cualquier penicilina. También está contraindicado en pacientes con un historial previo de amoxicilina y clavulanato de potasio disfunción asociada a ictericia colestática / hepática. Hipersensibilidad graves y en ocasiones mortales (anafilácticas) han sido reportados en pacientes tratados con penicilina terapia. Estas reacciones son más probables en individuos con una historia de la penicilina hipersensibilidad y / o antecedentes de sensibilidad a los alérgenos MÚLTIPLES. Se han notificado casos de individuos con ANTECEDENTES DE HIPERSENSIBILIDAD penicilina que han experimentado reacciones severas cuando son tratados con cefalosporinas. Antes de la administración con el potasio amoxicilina / clavulánico, debe comprobar cuidadosamente si deben hacer con respecto REACCIONES previa de hipersensibilidad a las penicilinas, cefalosporinas u otros alergenos. Si ocurre una reacción alérgica se produce, amoxicilina / clavulanato de potasio debe interrumpirse y la terapia adecuada. Las reacciones anafilácticas graves requieren tratamiento urgente con epinefrina. OXÍGENO, esteroides intravenosos y manejo de vía aérea, incluyendo intubación, también debe ser administrado como INDICADA. La colitis seudomembranosa se ha reportado con casi todos los agentes antibacterianos, incluyendo la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables, y ha variado de leve a potencialmente mortal. Por lo tanto, es importante considerar este diagnóstico en pacientes que presenten diarrea posterior a la administración de agentes antibacterianos. El tratamiento con agentes antibacterianos altera la flora normal del colon y puede facilitar la propagación del clostridios. Los estudios indican que una toxina producida por Clostridium difficile es una causa primaria de "colitis asociada a antibióticos." Después de que se ha establecido el diagnóstico de colitis pseudomembranosa, se deben iniciar las medidas terapéuticas adecuadas. Los casos leves de colitis pseudomembranosa responden generalmente a la interrupción del fármaco solo. En los casos moderados a graves, se debe considerar a la gestión de fluidos y electrolitos, suplementos de proteínas y tratamiento con un fármaco antibacteriano clínicamente eficaz contra la colitis por C. difficile. Amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables se debe utilizar con precaución en pacientes con evidencia de disfunción hepática. Toxicidad hepática asociada con el uso de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables es generalmente reversible. En raras ocasiones, se han reportado muertes (menos de 1 muerte reportada por aproximadamente 4 millones de recetas de todo el mundo). Estos han sido, en general los casos asociados con enfermedades subyacentes graves o medicaciones concomitantes. (Ver Contraindicaciones y reacciones adversas de hígado). Mientras que la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables poseen la baja toxicidad característica del grupo de penicilina de antibióticos, la evaluación periódica de las funciones orgánicas, incluyendo insuficiencia renal, hepática y la función hematopoyética, es aconsejable durante el tratamiento prolongado. Un alto porcentaje de pacientes con mononucleosis que reciben ampicilina desarrollar una erupción en la piel eritematosa. Por lo tanto, antibióticos de la clase a la ampicilina no deben ser administrados a pacientes con mononucleosis. La posibilidad de sobreinfecciones por patógenos micóticos o bacterianos debe tenerse en cuenta durante la terapia. Si se producen sobreinfecciones (por lo general la participación de Pseudomonas o Candida), el fármaco debe interrumpirse y / o terapia adecuada. La prescripción de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y comprimidos masticables, en ausencia de una infección bacteriana demostrado o se sospecha fuertemente o una indicación profiláctica es poco probable para proporcionar un beneficio para el paciente y aumenta el riesgo de desarrollo de bacterias resistentes a los fármacos. La amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales se puede tomar cada 8 horas o cada 12 horas, dependiendo de la resistencia del producto prescrito. Cada dosis debe tomarse con una comida o refrigerio para reducir la posibilidad de molestias gastrointestinales. Muchos antibióticos pueden causar diarrea. Si la diarrea es grave o dura más de 2 ó 3 días, llame a su médico. Mantener la suspensión refrigerada. Agitar bien antes de usar. Cuando un niño de dosificación con la suspensión de amoxicilina y clavulanato de potasio (líquido), usar una cuchara o gotero dosificador medicina. Asegúrese de enjuagar la cuchara o un gotero después de cada uso. Botellas de amoxicilina y clavulanato de potasio suspensión pueden contener más líquido de lo necesario. Siga las instrucciones de su médico acerca de la cantidad a utilizar y los días de tratamiento que su hijo necesita. Deseche cualquier medicamento sin usar. Los pacientes deben ser informados de que los fármacos antibacterianos, incluyendo la amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales sólo deben usarse para tratar infecciones bacterianas. Ellos no tratan infecciones virales (por ejemplo, el resfriado común). Cuando la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral o tabletas masticables se prescriben para tratar una infección bacteriana, los pacientes deben ser informados de que a pesar de que es común a sentirse mejor temprano en el curso del tratamiento, el medicamento debe tomarse según lo indicado. Saltarse las dosis o que no completó el curso completo de la terapia puede: (1) disminuir la eficacia del tratamiento inmediato, y (2) aumentar la probabilidad de que las bacterias desarrollen resistencia y no será tratable por amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y masticable comprimidos o otros fármacos antibacterianos en el futuro. Cada 200 mg / 28,5 mg de amoxicilina y clavulanato de potasio comprimido masticable contiene 2 mg de fenilalanina y cada uno 400 mg / 57 mg tableta masticable contiene 4 mg de fenilalanina. Cada 5 ml de cualquiera de los 200 mg / 28,5 mg o 400 mg / 57 mg suspensión oral contiene 7 mg de fenilalanina. Los otros productos de la amoxicilina y el clavulanato de potasio no contienen fenilalanina y pueden ser utilizados por fenilcetonúricos. Póngase en contacto con su médico o farmacéutico. El probenecid disminuye la secreción tubular renal de la amoxicilina. El uso concomitante con amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables puede producir un aumento y prolongación de los niveles sanguíneos de amoxicilina. La administración conjunta de probenecid no puede ser recomendado. La administración concomitante de alopurinol y ampicilina incrementa sustancialmente la incidencia de erupciones cutáneas en pacientes que reciben ambos fármacos en comparación con los pacientes que recibieron ampicilina sola. No se sabe si esta potenciación de erupciones en la ampicilina se debe a alopurinol o la hiperuricemia presente en estos pacientes. No existen datos con amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables y alopurinol se administran conjuntamente. Al igual que otros antibióticos de amplio espectro, amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales pueden reducir la eficacia de los anticonceptivos orales. La administración oral de amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales dará lugar a altas concentraciones urinarias de amoxicilina. Las altas concentraciones de orina de ampicilina pueden dar lugar a reacciones de falsos positivos cuando las pruebas de la presencia de glucosa en la orina usando Clinitest, solución de Benedict o solución de Fehling. Dado que este efecto también puede ocurrir con amoxicilina y, por tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables, se recomienda que las pruebas de glucosa basadas en reacciones enzimáticos glucosa oxidasa (como Clinistix) ser utilizados. Tras la administración de ampicilina a mujeres embarazadas un descenso transitorio en la concentración plasmática de estriol total de conjugado, estriol-glucurónido, estrona conjugada y estradiol se ha observado. Este efecto también puede ocurrir con amoxicilina y, por tanto, la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables. Los estudios a largo plazo en animales no se han realizado estudios para evaluar el potencial carcinogénico. El potencial mutagénico de amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales se investigó in vitro con un test de Ames, un ensayo citogenético de linfocitos humanos, una prueba de levadura y un ensayo de mutación directa de linfoma de ratón, e in vitro con las pruebas de micronúcleos en ratón y un dominante prueba letal. Todos eran negativos aparte del ensayo de linfoma de ratón in vitro donde se encontró una débil actividad en concentraciones muy altas, citotóxicos. Amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables con dosis orales de hasta 1200 mg / kg / día (5,7 veces la dosis máxima en humanos de 1480 mg / m / día, en base al área de superficie corporal) se encontró que no tienen efecto sobre la la fertilidad y la capacidad reproductora en ratas, se dosifica con una proporción de 2: 1 de formulación de amoxicilina: ácido clavulánico. Los estudios de reproducción realizados en ratas embarazadas y los ratones que recibieron amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables en dosis orales de hasta 1200 mg / kg / día, equivalente a 7200 y 4080 mg / m / día, respectivamente (4,9 y 2,8 veces el máximo dosis oral humana en base al área de superficie corporal), no reveló ninguna evidencia de daño al feto debido a la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables. Hay, sin embargo, no hay estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. Dado que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos de la respuesta humana, este fármaco debe utilizarse durante el embarazo sólo si es claramente necesario. antibióticos del grupo de ampicilina por vía oral generalmente se absorben mal durante el parto. Los estudios en los conejillos de indias han demostrado que la administración intravenosa de ampicilina disminuyó el tono uterino, la frecuencia de las contracciones, la altura de las contracciones y la duración de las contracciones. Sin embargo, no se sabe si el uso de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables en los seres humanos durante el parto tiene inmediatos o retardados efectos adversos en el feto, prolonga la duración del parto, o aumenta la probabilidad de que el uso de fórceps o otra intervención obstétrica o la reanimación del recién nacido será necesario. En un estudio en mujeres con rotura prematura de membranas fetales, se informó de que el tratamiento profiláctico con amoxicilina y el clavulanato de potasio puede estar asociada con un mayor riesgo de enterocolitis necrotizante en neonatos. antibióticos de la clase a la ampicilina se excretan en la leche; Por lo tanto, se debe tener precaución cuando la amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables se administran a una mujer lactante. Debido a la función renal de forma incompleta desarrollada en los recién nacidos y los niños pequeños, la eliminación de la amoxicilina se puede retrasar. La dosificación de amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables debe modificarse en pacientes pediátricos menores de 12 semanas (3 meses). (Ver Dosis y vía de administración pediátrica). Amoxicilina y clavulanato de potasio para la suspensión y masticables tabletas orales son generalmente bien tolerado. La mayoría de los efectos secundarios observados en los ensayos clínicos eran de naturaleza leve y transitoria y menos del 3% de los pacientes interrumpieron la terapia debido a efectos secundarios relacionados con el fármaco. A partir de los estudios previos a la comercialización originales, que se incluyeron tanto a pacientes pediátricos y adultos, los efectos adversos más frecuentes fueron diarrea / heces blandas (9%), náuseas (3%), erupciones cutáneas y urticaria (3%), vómitos (1% ) y vaginitis (1%). La incidencia global de efectos secundarios y, en particular diarrea, aumentó con la dosis más alta recomendada. Otras reacciones menos reportado incluyen: malestar abdominal, flatulencia y dolor de cabeza. En los pacientes pediátricos (de 2 meses a 12 años), uno de EE. UU. / Canadá se llevó a cabo ensayos clínicos que compararon la amoxicilina y el clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables 45 / 6,4 mg / kg / día (cada 12 horas dividida) durante 10 días frente a amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables 40/10 mg / kg / día (cada 8 horas dividido) durante 10 días en el tratamiento de la otitis media aguda. Un total de 575 pacientes fueron incluidos, y sólo las formulaciones en suspensión se utilizaron en este ensayo. En general, el perfil de acontecimientos adversos visto era comparable a la que se ha indicado anteriormente. Sin embargo, hubo diferencias en las tasas de diarrea, erupciones en la piel / urticaria, y erupciones en la zona del pañal. (Ver ESTUDIOS CLÍNICOS). Las siguientes reacciones adversas se han reportado para los antibióticos ampicilina clase: Diarrea, náuseas, vómitos, indigestión, gastritis, estomatitis, glositis, negro lengua "peluda", candidiasis mucocutánea, enterocolitis, y hemorrágico / colitis pseudomembranosa. El inicio de los síntomas de colitis pseudomembranosa puede ocurrir durante o después del tratamiento con antibióticos. (Ver ADVERTENCIAS.) erupciones en la piel, prurito, urticaria, angioedema, reacciones similares a la enfermedad del suero (urticaria o erupciones en la piel, acompañados por la artritis, artralgia, fiebre mialgia y frecuencia), eritema multiforme (raramente síndrome de Stevens-Johnson), pustulosis exantemática generalizada aguda y un caso ocasional de se han reportado dermatitis exfoliativa (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica). Estas reacciones pueden ser controlados con antihistamínicos y, en caso necesario, los corticosteroides sistémicos. Siempre que se producen tales reacciones, el fármaco debe interrumpirse, salvo que la opinión del médico indique lo contrario. hipersensibilidad mortales (anafilácticas) graves y ocasionales pueden ocurrir con penicilina oral. (Ver ADVERTENCIAS.) Un aumento moderado en AST (SGOT) y / o ALT (SGPT) se ha observado en pacientes tratados con antibióticos de la clase ampicilina pero la importancia de estos hallazgos es desconocida. La disfunción hepática, incluyendo aumento de las transaminasas séricas (AST y / o ALT), la bilirrubina sérica y / o fosfatasa alcalina, se ha reportado con poca frecuencia con amoxicilina y clavulanato de potasio para suspensión oral y tabletas masticables. Se ha informado de más comúnmente en los ancianos, en los hombres, o en pacientes en tratamiento prolongado. Los hallazgos histológicos en la biopsia de hígado han consistido predominantemente colestásica, hepatocelular, colestasis o cambios mixtos-hepatocelular. El inicio de los signos / síntomas de disfunción hepática puede ocurrir durante o varias semanas después de haber terminado el tratamiento. La disfunción hepática, que puede ser grave, por lo general es reversible. En raras ocasiones, se han reportado muertes (menos de 1 muerte reportada por aproximadamente 4 millones de recetas de todo el mundo). Estas reacciones suelen ser reversibles al suspender el tratamiento y se cree que son los fenómenos de hipersensibilidad. Ingredientes activos Fuente